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贝贝乐联合石家庄市人民医院,开展前瞻性、多中心、随机对照研究!

2024-08-07 14:24:56 来源: 视景医疗

7月26日,由广州视景医疗旗下子公司光朗(海南)生物科技有限责任公司(以下简称“光朗生物”)申办,与石家庄市人民医院联合开展的前瞻性、多中心、随机对照研究项目“全息视力增进仪用于控制儿童青少年近视进展的安全性和有效性研究”,在石家庄市人民医院召开启动会。石家庄市人民医院王卉教授、北京大学人民医院王凯教授(牵头单位主要研究者),北京大学人民医院李岩教授、光朗生物创始人&CEO周谟圣以及参与研究项目的医护人员和工作人员通过线上结合线下的方式共同出席了启动会。


在启动会上,王卉教授做了开场致辞。王卉教授表示对石家庄市人民医院项目的正式启动期待已久,并感谢李岩老师和王凯老师给予的机会参与这个多中心临床实验。她提到,由于近视的孩子越来越多,且呈现低龄化趋势,因此希望通过临床实验发现更好的研究方法,同时也期待所有研究人员密切配合,共同推动这项研究的深入发展。


王卉教授致辞


光朗生物的创始人&CEO周谟圣发表致辞。周总提到,视景医疗一直专注于视功能训练领域,希望通过这次科学引进的顶端实验,进一步评价全新视力增进仪的安全性和有效性,为市场提供高质量的近视防控辅助产品。


光朗生物医学部经理王海照介绍全息视力增进仪。他详细讲解了调节功能和视功能训练在控制近视中的积极作用,并介绍了全息视力增进仪的组成、功能和使用方法。他强调,该产品结合了调节训练和视功能训练,通过VR训练方式提高调节功能和双眼视功能,以达到控制近视增长的目的。


在随后的研究方案介绍中,我们了解到,此研究项目是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照设计研究,研究要求受试者每天使用全息视力增进仪(贝贝乐)2次,每次12分钟,且每天配戴离焦镜片框架眼镜,并在治疗后第1、3、6、12个月后回医院进行随访。研究主要目的是评价全息视力增进仪用于控制儿童青少年近视进展的安全性和有效性,主要评价指标是12个月眼轴长度较基线的变化量。本次临床研究计划纳入170例受试者,其中试验组85例,对照组85例。本次临床研究共有三家单位参与,其中两家中心分别是:北京大学人民医院以及山东中医药大学附属眼科医院。


研究中所采用的近视防控产品——全息视力增进仪(贝贝乐),融合了调节训练+双眼视功能训练的特点,可以让眼睛进行真实物距变化的睫状肌调节训练和手-眼-脑联动的双眼视功能训练,通过这种创新的非侵入性的治疗方法,以达到减少调节滞后量,增加调节灵敏度,消除视功能异常对近视增长的影响,从而减缓近视的进展。


 


相对于传统繁杂、依从性差的视觉训练方法,虚拟现实技术的运用可让手、眼、脑共同参与视觉训练,增加训练趣味性的同时提升训练依从程度。


期待本次的研究成果在不久的将来分享给大家,敬请继续关注我们!


合影留念


合作单位介绍

石家庄市人民医院

石家庄市人民医院始建于1938年,是一所集医疗、教学、科研、保健、急救、康复为一体的三级甲等综合医院,是河北医科大学附属医院、西安交大医学部附属医院、北京大学人民医院石家庄医院。拥有建华院区、方北院区、范西路院区三个院区,编制床位3400张。配备PET-CT、3.0T核磁共振、256排CT、海扶刀、飞秒激光角膜屈光治疗机和准分子激光系统、杂交手术室、省会首台20人位主副两舱高压氧舱、KINEVO900机器人智能手术显微镜、血管造影x射线机、直线加速器、方舱CT等各类医疗设备,技术力量雄厚,为人民群众提供优质的医疗健康服务。

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