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贝贝乐联合山东中医药大学附属眼科医院启动临床研究项目!

2024-11-27 15:57:32 来源: 视景医疗

11月26日,由北京大学人民医院牵头发起,视景医疗子公司光朗(海南)生物科技有限责任公司资助,石家庄市人民医院、山东中医药大学附属眼科医院共同参与的“全息视力增进仪用于控制儿童青少年近视进展的安全性和有效性研究”项目在山东中医药大学附属眼科医院启动!

北京大学人民医院李岩教授、北京大学人民医院王凯教授、山东中医药大学附属眼科医院孙伟教授、参与此研究项目的所有医护人员及视景医疗企业代表等共同出席了本次会议。会议就此次项目的研究目的、具体执行方案以及产品相关介绍及注意事项等内容进行了详细的介绍,随后,参会人员对项目的执行进行了讨论,并对会议上提出的问题进行了解答。




                                       研究项目启动会现场

----该研究的重要意义

该研究项目旨在探究视功能训练在青少年儿童近视管理中的作用和积极影响,科学评价其有效性和安全性,以为市场提供高效优质便捷的近视防控产品,守护儿童青少年眼健康。

----贝贝乐VR全息视力增进仪有效性和安全性研究

贝贝乐VR全息视力增进仪此次与山东中医药大学附属眼科医院合作开展的研究项目,通过严谨地设定好项目方案开展的每一个环节,从科学的角度严格按研究标准收集数据,以确保项目顺利完成。


会上,组长单位的牵头人王凯教授发表了开场致辞,他表示:“我们这个项目的目的是要探究视功能训练在青少年儿童近视管理中的作用和积极影响。根据前期的数据,我们发现使用全息视力增进仪的小朋友大多数近视视力是没有增长的,甚至有个别回退的情况,因此我们认为这个项目是非常有意义的。我们希望通过更多的医院纳入,使循证医学的证据更加充分,让更多的小朋友受益。同时,李岩教授进行了补充:“目前项目在北京人民医院和石家庄人民医院开展,石家庄人民医院已经入组了90例。希望我们能尽快完成入组,尽早完成本次研究工作项目PI孙伟教授也发表了致辞:“本项目由北京大学人民医院王凯教授和李岩教授牵头,并经过一段时间的酝酿。非常感谢北大人民医院选择山东中医药大学附属眼科医院作为一个多中心临床研究的单位,并表示会尽全力做好这项工作

最后,视景医疗营销总监周晶总监致辞:视景医疗已经有17年的历史,与6000多家合作单位有过合作。我们希望通过这次深度合作,再次评估产品的安全性和有效性,为近视防控提供一个可靠的产品。

紧接着项目研究人员介绍了贝贝乐VR全息视力增进仪(主要针对调节训练,通过改变晶状体的曲率来改变眼睛的屈光力。研究表明,视功能训练能有效改善患者的调节功能,并增加调节灵敏度和幅度。产品的构成、训练参数、适应症以及训练原理),及研究的流程(包括研究的背景、产品特点、研究方案、评价指标、纳排标准等),旨在全方位评价全息视力增进仪用于控制儿童青少年近视进展的安全性和有效性。

在项目方案和产品介绍环节结束后,全体与会者积极开展了深入的讨论,并进行了全面的总结。同时针对研究人员提出的各个细节问题进行了详细的解答,针对可能出现的潜在突发情况进行了预测,提前制定了应对预案,以确保研究工作的顺利进行。

最后值得一提,本研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行、对照研究,以医生为主导,以患者为中心,科学严谨地进行临床数据研究收集。观察贝贝乐VR全息视力增进仪对于儿童青少年近视患者12个月时眼轴长度较基线的变化量的同时,对这些临床数据进行深入分析,以形成研究性报告,进一步确认和追踪贝贝乐VR全息视力增进仪的有效性及安全性。以为患者提供更为优质可靠的近视防控产品及服务,为降低我国儿童青少年日益增长的近视率探寻最优解。

研究的阶段性成果也将在不久后分享给大家,敬请期待!


-【贝贝乐VR全息视力增进仪产品介绍】-


贝贝乐VR全息视力增进仪过对患者睫状肌,眼外肌的综合锻炼,不仅提升调节功能,还能改善视功能异常对近视的影响,最终达到提高视力、预防近视,控制近视增长的效果。


-【山东中医药大学附属眼科医院介绍】-


山东中医药大学附属眼科医院是省属公立、山东省首家三级甲等眼科专科医院,经省政府批准以医院为依托建设成立了山东省眼病防治研究院、眼科与视光医学院,已成为集医疗、教学、科研、公益、保健、预防、康复等为一体的具有国际先进水平的眼科与视光区域中心。

在大脑科学、人工智能、神经眼科学、视光学、免疫和炎症性眼病、白内障、眼底病等前沿科学领域取得丰硕的科研成果,先后主持各级各类科研项目158项,其中科技部国家重点研发计划、国家科技支撑计划、国家自然科学基金项目、国家973项目、国家卫健委行业科研重大专项等国家级项目23项,山东省重点研发计划项目、山东省自然科学基金等省部级课题38项,在Lancet等权威SCI期刊及国家级核心刊物上发表学术论文574篇,获得国家科技进步二等奖等国家、省部局级科技成果奖励36项次。被评审为国家视觉分析三级实验室、山东省重点实验室、山东省眼科与眼视光临床医学研究中心、山东省视觉科学国际科技合作基地、山东省视觉智能工程技术研究中心。









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